12月13日上午，國家醫保局舉行2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整新聞發布會。以下為發布會文字實錄。

付超奇

國家醫保局辦公室副主任付超奇：

各位媒體朋友，大家上午好！歡迎參加國家醫保局新聞發布會。首先對各位媒體朋友的到來表示感謝！今天發布會的主題，是介紹2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作有關情況。出席今天發布會的有國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇先生，國家醫保局醫保中心副主任隆學文先生，復旦大學教授、2023年國家醫保藥品目錄調整藥物經濟學專家組組長陳文先生。人力資源社會保障部工傷保險司有關同志今天也到場參加了發布會。

首先，請國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇先生介紹2023年國家醫保藥品目錄調整工作有關情況。

黃心宇

國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇：

各位媒體朋友，大家上午好！首先，感謝各位媒體朋友，以及社會各界對國家醫保目錄管理工作的關心和支持。

2023年是全面貫徹落實黨的二十大精神的開局之年，國家醫保局、人力資源社會保障部全面貫徹落實黨的二十大精神和習近平總書記重要指示精神，持續深化醫保目錄管理改革，堅持盡力而為、量力而行，把提高藥品保障水平建立在經濟和財力可持續增長的基礎之上，組織開展了2023年國家醫保藥品目錄調整工作。本次調整在堅持“保基本”的基礎上，著力更好地滿足廣大參保人的基本用藥需求，繼續“突出重點、鼓勵創新、補齊短板、優化結構”的調整思路，發揮體制優勢、政策優勢、市場優勢，扎實推進“戰略購買”“價值購買”，進一步樹立鼓勵創新的鮮明導向，持續釋放改革紅利，努力實現基本醫保藥品保障能力和水平更加提升、參保患者對新藥更加可及且負擔大幅減輕、引導醫藥產業高質量發展的目標，助力解決人民群眾看病就醫的后顧之憂，增強廣大參保群眾的獲得感、幸福感、安全感。在實踐中，我們堅持科學、規范、公平、公正的改革方向，調整范圍聚焦臨床需求、調整流程更為規范、評審標準更加科學公正。

下面，我和我的同事愿意回答大家的提問，并和大家交流。謝謝。

國家醫保局辦公室副主任付超奇：

謝謝黃心宇先生的介紹！下面進入提問環節。請各位記者提問前，先通報一下所在的新聞機構。

中央廣播電視總臺央視記者提問

中央廣播電視總臺央視記者：

請問2023年國家醫保藥品目錄調整結果如何？是否符合預期？

國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇：

2023年國家醫保目錄調整申報條件主要包括近5年新上市或修改說明書的藥品、罕見病用藥、國家鼓勵研發的兒童藥和仿制藥以及國家基本藥物等。經相應程序，本次調整共新增126種藥品，其中腫瘤用藥21種，新冠、抗感染用藥17種，糖尿病、精神病、風濕免疫等慢性病用藥15種，罕見病用藥15種（其中阿伐替尼片同為腫瘤用藥），其他領域用藥59種。同時，調出了1種即將撤市的藥品。本次調整后，目錄內藥品總數將增至3088種，其中西藥1698種、中成藥1390種，慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平進一步得到明顯提升。在談判/競價環節，共有143個目錄外藥品參加，其中121個談判/競價成功，成功率為84.6%，平均降價61.7%，成功率和價格降幅與2022年基本相當。疊加談判降價和醫保報銷因素，預計未來兩年將為患者減負超400億元。

國家醫保局自成立以來，已經連續6年開展國家醫保藥品目錄調整工作，基本形成了常態化、動態化的調整機制。隨著目錄調整的程序規則更加完善，評審測算更加透明，企業對藥品價格的預期更加客觀理性，再加之獲批上市的新藥數量增加，使得本次調整新增進入目錄的藥品數量較去年進一步提高，不僅患者受益水平穩步提升，同時也有效提振了醫藥行業加大研發創新的信心，有利于更好促進經濟社會發展。總的來看，這次調整結果符合我們的預期。

《中國醫療保險》雜志社記者提問

《中國醫療保險》雜志社記者：

能否介紹一下本次目錄調整在程序上有哪些新的變化？

隆學文

國家醫保局醫保中心副主任隆學文：

國家醫保藥品目錄調整遵循《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》規定的程序，分為5個階段，包括準備、申報、專家評審、談判、公布結果。今年我們進一步優化工作流程，規范工作機制，確保藥品目錄調整更加公開、透明、科學。具體來說，有5個方面的改進或新變化。

一是工作規則更加公開透明。目錄調整堅持以公開促公平的原則，將《2023年國家醫保目錄調整工作方案》、《協議期內談判藥品續約規則》和非獨家藥品準入的《競價規則》等規范性文件公開征求社會意見。特別是，針對續約規則的變化，專門召開座談會，聽取企業意見，并將形式審查結果和企業申報材料向社會公示，廣泛接受公眾監督。

二是評價證據要求更加明確。今年，我們優化了企業遞交的申報材料和談判材料：一方面是明確申報材料主要用于形式審查和專家評審，因此更加聚焦評審需求，突出臨床價值導向，力爭藥品的關鍵信息能準確傳導給專家；另一方面明確談判材料主要服務于談判測算，因此更加關注藥物的性價比和醫保基金承受能力，專家可基于企業提交的更加清晰明確的數據進行測算評價。

三是評審方式更加客觀科學。經過幾年的摸索，專家評審規則已趨于穩定，這也有利于傳達給企業穩定的預期。我們在評審中繼續采用專家討論和個人評分同時進行的方式，臨床、藥學、醫保、藥物經濟學四組專家同臺討論、聯合評審，對藥品有效性、安全性、公平性、創新性等多維度的評價評分，既匯總專家的統一意見，也兼容專家表達個人看法，使醫保目錄與臨床用藥實際、醫保管理方式更加匹配。

四是與企業溝通渠道更加順暢。一是利用醫保信息平臺及時反饋形式審查結果、專家評審意見、現場談判結果等工作進展。并在材料遞交期間，開通電話，回復企業咨詢。二是為確保企業熟悉談判規則，了解醫保方的測算方式，還組織所有參加現場談判或競價的企業參會，對談判材料和政策進行詳細解讀。三是測算過程中，與企業一對一的溝通，并將企業的訴求和建議及時反饋給測算專家。雙向的信息傳達機制也對爭取最后的談判成功發揮了關鍵作用。

五是信息系統功能更加完備。依托全國統一的醫保信息平臺，國家醫保局開發了醫保藥品目錄調整模塊，覆蓋了申報、評審、談判確認和協議簽署全流程：企業通過藥品信息申報模塊，自主填報相關信息，不再需要遞交紙質材料；專家根據企業遞交的數據和其他信息討論評分，實時生成結果，當場簽字確認，避免人為干預。評審結果向企業反饋；企業可以通過系統確認是否參與談判或競價；通過系統簽署協議，減少企業跑腿。

今天，新版目錄將正式印發，我們將在今后的工作過程中創新工作方式，提高工作效率，服務申報企業和廣大參保群眾，也感謝在目錄調整過程中給與我們充分理解和支持的企業同仁！謝謝！

經濟日報記者提問

經濟日報記者：

國家醫保局成立以來，已經連續6年開展了國家醫保藥品目錄調整工作。想請專家對這幾年來的目錄調整工作進行一個整體評價。

陳文

復旦大學教授、2023年國家醫保藥品目錄調整藥物經濟學專家組組長陳文：

謝謝你的提問。業界普遍認為，國家醫保局組建以來，以前所未有的力度推進醫保藥品目錄調整，對提升廣大患者用藥保障水平、減輕患者醫藥費用負擔、促進我國醫藥行業發展等多方面產生了重大影響。主要體現在以下幾個方面：

一是醫保目錄藥品結構大幅優化，保障水平顯著提升。經過6輪調整，國家醫保局累計將744個藥品新增進入醫保目錄，其中談判新增446個，覆蓋了目錄全部31個治療領域。談判準入的藥品中，腫瘤用藥100個，高血壓、糖尿病、精神病等慢性病用藥93個。通過談判納入目錄的藥品，大部分都是近年來新上市、臨床價值高的藥品，大量新機制、新靶點藥物被納入目錄。2017年以前，醫保目錄內沒有1個腫瘤靶向用藥，2023年版目錄中已經有74個腫瘤靶向藥，其中很多治療領域實現了不同代際靶向藥的多樣化選擇。同時，6年累計調出了395個療效不確切、易濫用以及臨床被淘汰、或者即將退市的藥品。從臨床使用情況看，目錄內藥品在醫療機構用藥的占比逐年上升。中國藥學會對部分樣本醫院的監測表明，2018-2022年醫保藥品使用金額占樣本醫院院均全藥使用金額比例，從80.28%上升至86.73%。醫保目錄通過“吐故納新”，引導我國臨床用藥“提檔升級”，多數治療領域已經與國際主流用藥看齊，醫保藥品保障水平實現了跨越。

二是初步建立了符合國情的新藥醫保準入機制和覆蓋新藥全生命周期的支付標準形成機制，患者負擔大幅減輕。國家醫保局出臺了《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》等文件，建立了以新藥為主體的醫保藥品目錄準入機制。基于藥品談判準入時的基金占用預算和協議期間的實際占用額度，制定了按比例階梯降價的簡易續約規則。根據藥品相對價值等變化，對于談判進入目錄“協議期”滿4年的品種觸發降價機制時降幅減半，滿8年的品種自動納入目錄“常規部分”管理。通過6輪調整，目前已初步建立了符合我國國情、覆蓋全部治療領域的新藥價格體系，進口藥基本上都給出了全球最低價。通過談判降價和醫保報銷，累計為患者減負超6000億元。

三是在堅持“保基本”的前提下，全力支持創新藥發展。建立了覆蓋申報、評審、測算、談判等完整準入流程的創新藥傾斜機制，支持創新藥優先進醫保。在準入環節，符合條件的創新藥100%通過形式審查。在評審測算環節，將創新性作為重要的指標，提升創新藥的競爭優勢。在續約階段，允許創新藥就價格降幅申請重新談判，經專家測算后有望縮小降幅。

四是建立談判藥品配備和支付的“雙通道”機制，大幅提升患者用藥可及性。針對談判藥品“進得了醫保，進不了醫院”難題，聯合衛健委印發文件，將零售藥店納入談判藥品的供應保障體系，與醫療機構實行相同的報銷政策，解決了談判藥品臨床使用“最后一公里”問題，大幅提升了談判藥品特別是新準入的談判藥品的可及性。截至2023年10月底，2022年版藥品目錄協議期內談判藥品在全國23.92萬家定點醫療機構配備，其中定點醫療機構和定點零售藥店分別為6.67萬家和17.25萬家。

新華社記者提問

新華社記者：

有研究報告認為，近年來有越來越多頭部醫藥企業加強了對創新的投入。請問醫保藥品目錄調整過程中，采取了哪些舉措加強了對藥企創新的支持？

國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇：

國家醫保局成立以來，在堅持“保基本”的前提下，通過及時將創新藥以合理價格納入醫保目錄，并支持加快臨床應用等方式，大力支持創新藥發展。截至今年10月底，納入監測范圍的協議期內談判藥品，醫保基金累計支出2447億元，帶動相關藥品銷售額3540億元。在支持創新方面，我們主要采取了以下措施：

一是建立了適應新藥準入的醫保目錄動態調整機制。建立“每年一調”的動態調整機制，將調整周期從最長8年縮至1年。將目錄準入方式由專家遴選制改為企業申報制，申報范圍主要聚焦5年內新上市藥品。5年內新上市藥品在當年新增品種中的占比從2019年的32%提高至2023年的97.6%。2023年有57個品種實現了“當年獲批、當年納入目錄”。新藥從獲批上市到納入目錄獲得報銷的時間，已從原來的5年左右降至1年多，80%以上的創新藥能在上市后2年內進入醫保。

二是對創新藥納入醫保目錄給予政策傾斜。我們建立了覆蓋申報、評審、測算、談判等全流程的創新藥支持機制。2023年，25個創新藥（按照現行藥品注冊管理辦法及注冊分類標準批準的1類化學藥品、1類治療用生物制品、1類和3類中藥）參加談判，談成23個，成功率高達92%，與整體水平相比，成功率高7.4個百分點，價格平均降幅低4.4個百分點。通過談判，創新藥的價格更加合理，患者可負擔性大幅提高，多數出現了銷售量和銷售額雙雙大幅攀升的情況。

三是完善支持創新藥發展的談判和續約規則。一是在價格談判階段，秉承循證原則，借助衛生技術評估理念和技術，從安全性、有效性、經濟性、創新性、公平性等多維度綜合研判藥品價值，根據患者臨床獲益確定其談判底價，實現價值購買。二是在納入后的續約階段，進一步優化了規則，適當控制續約、新增適應癥降價的品種數量和降幅，給予新藥穩定的預期。按照今年調整后的續約規則，100個續約藥品中，70%的品種可以原價續約，31個品種因銷售額超出預期等原因需要降價，平均降幅僅為6.7%；同時這100個續約藥品中有18個增加了新的適應癥，僅1個觸發了降價機制。三是為支持部分藥品海外上市，我們借鑒國際做法，按照企業自愿原則對部分藥品進行了談判價格保密，不主動公布藥品實際價格。2023年版藥品目錄中，有229個談判藥品實行了價格保密。

隨著更多新藥進入目錄，推動了我國臨床用藥結構的優化升級，創新藥品迅速實現對原有品種的替代。中國藥學會數據顯示，2015-2022年，全國臨床用藥金額前20位的品種中80%發生了變化，治療性的新藥替代了療效不夠確切、價格虛高的藥品，廣大參保人用上了效果更好、質量更優、價格更適應的藥品。

澎湃新聞記者提問

澎湃新聞記者：

請問今年目錄內藥品支付范圍的調整有哪些考慮？

國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇：

藥品醫保支付范圍的調整，涉及臨床用藥合理性和基金安全，必須穩妥推進。今年在調整確定醫保藥品支付范圍上主要有以下考慮：

一是對于新準入和續約的品種，醫保支付范圍根據企業申報情況由專家論證確定，原則上與說明書保持一致。

二是對于目錄原有品種，按照“保障基本、科學合理、減少限制、同類平衡、逐步推進”的總體思路，綜合考慮各地實踐、臨床需求、基金承受能力，以及醫保管理能力，制定了分批調整規范的工作方案，相應藥品經專家逐一充分論證后確定具體的支付范圍。今年的工作中已經按照計劃論證調整規范了部分藥品的支付范圍。

三是對個別原支付范圍表述不合理的藥品做了論證修訂，使之更準確，符合藥品說明書要求和臨床實際情況。

下一步，我們將根據臨床用藥情況和醫保基金支付能力，按照既定思路和方案穩步推進目錄內藥品醫保支付范圍的調整工作，在保證基金安全、促進藥物合理使用的前提下，更多的將用藥選擇權交給臨床、交給醫務人員。

第一財經記者提問

第一財經記者：

請問新版國家醫保藥品目錄什么時候開始執行？

國家醫保局醫保中心副主任隆學文：

《通知要求》，新版國家醫保藥品目錄自2024年1月1日起正式實施。新版目錄印發后，我們將指導各地經辦機構做好掛網和信息系統完善工作，督促定點醫療機構和“雙通道”零售藥店加強新增藥品的配備，制定路線圖、倒排時間表，讓目錄調整的利好政策盡快落地見效，讓參保群眾盡快用上納入醫保目錄的好藥新藥。

健康國策2050提問

健康國策2050：

國家醫保局準備采取哪些措施推動新版目錄落地？

國家醫保局醫藥管理司司長黃心宇：

為盡早惠及廣大人民群眾，我們提出了以下措施推動新版目錄落地實施：一是落實談判藥品直接掛網、信息系統調整等措施，確保談判藥品按照協議調整如期價格，做好目錄落地實施的準備。二是指導定點醫療機構加強聯動，根據各醫療機構臨床治療需求，及時將目錄新增藥品納入配備名單，提升用藥保障水平。三是指導各地完善“雙通道”管理機制，通過定點零售藥店等渠道進一步提高談判藥品的可及性。四是強化準入后管理，加強對目錄內藥品特別是談判藥品使用、支付情況的監測，對落地過程中出現的問題及時發現和解決。五是繼續組織企業定期報送藥品配備機構名單，在我局微信公眾號和官方APP開通查詢通道，方便醫生和患者查詢、購買。

國家醫保局辦公室副主任付超奇：

今天的新聞發布會到此結束。感謝幾位發布人，感謝各位媒體朋友。大家再見。